徐州国内医疗器械物流

    更多精彩内容请关注我们随着电商、微商等网络购物方式的迅速普及，越来越多的人选择从网上购买医疗器械，相较实体店价格便宜、方便省时。但是，医疗器械作为一种特殊产品，其生产、销售、运输等必须符合一定条件来保障安全性和有效性。因此，滨州市市场监督管理局在此提醒广大消费者谨慎选择网购医疗器械。《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络经营的企业应当依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者经营备案凭证，并且办理网络经营备案。网购医疗器械时，消费者至少要查验卖家以下四个方面的资质：一是出售方的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》；二是出售方或第三方平台的《互联网药品信息服务资格证书》；三是准备购买的医疗器械的注册证、参数、说明书等；四是索取盖有出售方公章的正式销售凭证。医药产品属于特殊商品，请尽量通过正规可靠的渠道购买，特别是需要专业人员给予科学验配和护理指导的医疗器械不建议在网上购买，如隐形眼镜比较好在专业门店进行验光、检测、试戴，初次配戴隐形眼镜的消费者比较好不要选择网购。海鸿裕供应链管理有限公司专注于生命科学及健康领域。上海鸿裕供应链管理有限公司，欢迎来电咨询。徐州国内医疗器械物流

    为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的第三方物流企业，必须取得《道路运输许可证》。二是医疗器械第三方物流企业应取得《医疗器械经营许可证》。《办法》第六十二条对医疗器械经营的定义是“以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等”。由此可以看出，医疗器械的贮存、配送环节也属于医疗器械经营行为。且《办法》第三十六条也规定：“医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。”这充分证明，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的提供者，还应是医疗器械经营企业。综上，医疗器械第三方物流企业还应取得《医疗器械经营许可证》。法律责任应明确一是医疗器械第三方物流企业的《医疗器械经营许可证》不规范。原国家食品药品监管总局于2014年8月1日印发的《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉和〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通知》。珠海第三方医疗器械物流配送医药物流配送，血液标本24小时速运，医药物流等，专业冷链运输十年有余，质量保证，欢迎咨询。

    或由相关机构提供技术支持。企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件，或由生产企业或者第三方提供售后服务支持。企业应当按照质量管理制度的要求，制定售后服务管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后**等。健全完善的售后体系是在这个服务至上的发展阶段必不可少的，也是**竞争力之一。14、数据与可追溯生产、经营和使用单位应保证在贮存、运输过程中温度数据完整、可追溯。记录往来单位、医疗器械名称、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、型号（规格）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、储运条件、生产日期、使用期限或者失效日期等基本信息。为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业，应具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。企业委托承运方运输时，可与承运方实施实时电子数据交换，实现对运输车辆、运输医疗器械、承运人员、调度分配、送达状况等信息进行追踪管理的功能，追踪记录数据包括：车号、司机姓名、订单、收货单位、医疗器械名称、数量、批号/序列号、发货时间和到货时间等。

    贮存过程至少每隔30min自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5min自动记录一次实时温度数据。b)当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式至少向2名指定人员即时发出报警信息，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。药品经营质量管理规范中写的是至少向3名指定人员即时发出报警信息应制定年度校准或检定计划，按法规规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校准或检定，校准或检定范围应涵盖实际使用范围，保持准确完好，并建立档案。测量范围在0℃～40℃之间，温度的**大允许误差为±℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的**大允许误差为±℃。体外诊断试剂贮存库（区）应根据验证结果配置温度记录设备，并定期校准或检定。11、设施设备应配置与生产经营或使用品种、规模相适应的温控库、冷藏车、冷藏（保温）箱或其他符合体外诊断试剂储运温度要求的温控设施设备。体外诊断试剂的贮存应配置温度自动监测及温度控制装置。温度自动监测布点位置应该经过库房温度合理性分布验证，并依据验证结果至少在高温敏感点、低温敏感点位置放置监测用温度测点终端。为客户提供一站式精细专业的供应链服务。

    01什么是医疗器械第三方物流？医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下，服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为**，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械，提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台。01监管维度现状：在制造、经营、使用等环节中，众多监管现场，极其匮乏的监管资源。第三方物流：集中的监管现场，集中的监管数据，规范的资质控制，质量的仓储环境；可靠的包装物流；稳妥的数据档案。•三方物流模式的出现为提升高风险医疗器械流通环节追溯能力和监管效能提供了很好的手段。•为提升医疗器械产品质量事件应急处置能力，探索解决庞大监管对象数量和有限监管资源间矛盾的有效途径。02经营维度现状：高额的投入：硬件建设费用软件投入费用管理团队组建专业人员成本(仓储、物流、质量、信息、管理）第三方物流：三方物流为中小微经营企业提供可承受的服务费用投入。•支持“中小微”医疗器械经营企业健康发展，解决“中小微”医疗器械经营企业仓储配送基础设施成本过高问题。03使用维度现状：。02为什么选择我们？因为**国药器械协助国家总局起草修订首版医疗器械GSP。上海鸿裕供应链管理有限公司 专门运输医疗器械和冷链的物流公司欢迎咨询。珠海第三方医疗器械物流配送

鸿裕物流公司，专业冷链运输十年有余，全国运输，个性化定制服务，欢迎咨询。徐州国内医疗器械物流

    随着物流网络愈加完善，软硬件设施逐渐进步，未来将在医疗器械供应链中发挥越来越重要的作用。节约仓储成本：可为企业提供全套仓储配送服务，节省仓储场地、人员配备、物流等多项费用，让企业以比较低的价格获得比较好质的服务。验收专业化：我司配备多名专业质管及验收人员，熟悉医疗器械行业货物验收标准，严把质量关，保证产品出入库操作的合规性。运营信息化：企业可通过3PL系统进行出入库操作，指令清晰明确，且可查询所有出入库明细方便各种数据统计工作，实现信息化运营。保障送货时效性：为企业提供物流平台服务，提高区域送货的时效性，保障货物的及时供应。国药乐仁堂器械有限公司提供专业化的贮存、配送、信息查询、库存管理、成本分析以及专业化运输整体解决方案；提供专业的冷链商品在库管理及运输服务，保证全程在途温度及温度数据采集、留存，符合药监部门对于冷链运输质量要求；同时拥有一支经验丰富的管理团队力求打造河北省规模比较大、****的第三方物流企业。END我公司可提供注册地、库房、质量指导及办证等一站式服务.有意者可联系：期待与您的合作！徐州国内医疗器械物流

上海鸿裕供应链管理有限公司致力于交通运输，是一家服务型公司。公司业务涵盖第三方医疗物流，医疗仓储，医疗物流，医流等，价格合理，品质有保证。公司将不断增强企业重点竞争力，努力学习行业知识，遵守行业规范，植根于交通运输行业的发展。鸿裕供应链凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。